为预防食后腹泻的群体性食物中毒事故,有厨师竟然往菜里添加抗生素。视觉中国/图
焦点
【“酒店厨师在头菜添加庆大霉素”案已处置】
2024年7月30日,江苏省南通市崇川区市场监督管理局通报“酒店厨师在头菜添加庆大霉素”一案:2023年9月,该局接群众举报,联合公安部门现场查获。(详见南方周末报道《在菜里放抗生素给食客提前止泻?动画揭秘餐饮“投毒”产业链丨重现》)
庆大霉素是一种抗生素,为用于治疗细菌感染的处方药。
2023年以来,为预防食后腹泻的群体性食物中毒事故,观音山花园大酒店厨师长沙某、厨师付某在烧制的鸡汁烩花胶、鸡汁烩蹄筋等“头菜”里,按照十桌一盒(相当于每桌一支)的标准添加硫酸庆大霉素注射液,累计售出添加该药品的烩菜1612份。
2024年4月23日,法院宣判,支持检察机关全部诉讼请求,对涉事酒店观音山花园大酒店已依法吊销《食品经营许可证》,并处罚款共计16万元,酒店经营者和相关责任人被限制从业资格。对构成犯罪的人员,司法机关已依法追究刑事责任。
健言:案件来自后厨内部工作人员举报,食品安全违法违规事件隐秘,2024年2月,国家市场监督管理总局发布《关于对食品生产经营企业内部举报人举报实施奖励的公告(征求意见稿)》,提出“吹哨人”制度,鼓励内部员工及相关知情人提供线索,这项制度有利于食品安全,但也需要保护好举报人。
【一养殖场发现炭疽病例,5名接触者已隔离治疗】
近日,山东聊城市阳谷县七级镇一肉牛养殖场发现炭疽病例。根据当地通报,此养殖场被立即封闭,对畜养动物扑杀和无害化处理,对养殖场及周边环境开展全面消杀和监测,未发现其他阳性家畜,相关畜产品未进入市场流通环节。同时,全面开展病畜接触人员流调排查、采样检测和症状监测。
皮肤炭疽是由炭疽杆菌引起的人畜共患传染病,临床特征是典型的暗红色血疱,周围软组织红肿显著,伴有严重的全身症状。主要发生于牧民及与皮毛、肉食、畜产等职业有关的人员。
截至2024年8月2日上午10时,有5名直接接触病畜的养殖场工作人员诊断为皮肤炭疽,症状较轻,已全部隔离治疗,其余密接人员全部严格落实健康监测,未发现感染。
健言:炭疽病可防控、可治疗,关键在于早发现、早隔离、早治疗。发现病例时无需过度担忧,但需保持警惕,做好彻底消杀。
政策
【创新药临床试验审评审批试点在京沪两地开展】
2024年8月2日,国家药监局发布批复,同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点。
试点工作针对创新药临床试验限速的关键环节,探索药物临床试验质量和效率的提升,实现30个工作日内临床试验申请的审评审批。
健言:审评审批“大堵车”的背后,有政策、人员、机制等多重因素掣肘,一度令众多创新药企叫苦不迭。此次试点工作是持续深化药品审评审批制度改革的重大举措,精简流程,直击创新药临床试验中的效率瓶颈,为加速新药上市铺平道路。
公司
【“一品红”违约退赔2.66亿元,为集采史上金额最大】
2024年7月27日,一品红公告称,收到国家组织药品联合采购办公室的违约通知书。其全资子公司一品红制药在第七批国家药品集采中违反《全国药品集中采购文件》17.4条款的情形,盐酸溴己新注射液投标涉嫌串通报价等不正当竞争行为。
一品红表示,按照一品红制药的销售数据测算,上述违约行为造成采购方损失人民币2.66亿元,将退回全部损失金额。公司高度重视,采取了相应的整改措施。
健言:尽管相关企业的具体违规行为尚未披露,《全国药品集中采购文件》17.4条内容为:相互串通申报、协商报价,排斥其他申报企业的公平竞争,损害采购方或者其他申报企业的合法利益。
第七批全国药品集采中,盐酸溴己新注射液是该次集采供应规模最大的品种之一,最终平均中选价格17.95元,下降幅度为22%,是降价幅度最小的品种之一。
【老百姓大药房董事长谢子龙被调查】
2024年7月30日,老百姓大药房连锁股份有限公司公告称,收到公司实际控制人、董事长谢子龙家属的通知,谢子龙的家属于7月28日收到由湖南省监察委员会签发的谢子龙被留置、立案调查的通知书。
公司指出,其所涉事项与公司无关,截至本公告出具日,公司未收到相关机关通知,也未被要求协助调查。公司治理体系完善,其他管理人员正常履职,本事项不会对公司正常经营产生重大影响。
此前,大参林药房也曾于2024年4月发布公告称,公司收到广东省茂名市电白区人民法院下发的《刑事判决书》。茂名子公司犯单位行贿罪,判处罚金人民币400万元;柯金龙(大参林实控人之一)犯单位行贿罪,判处有期徒刑三年六个月,并处罚金人民币50万元。
健言:连锁药店市场竞争日益激烈,如何在保证药品质量与服务质量的同时,实现差异化竞争,成为难题。
门诊统筹政策的持续推行,虽然为患者提供了更多就医购药的便利,但也对药店的传统经营模式构成了冲击,药店必须加快转型升级,以适应新的市场环境。
医保
【首个基本医保参保长效机制公布】
2024年8月1日,国务院办公厅印发的《关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见》公布,这是我国首个基本医保参保长效机制,明确了强化常住地参保、健全激励约束、完善筹资政策、健全精准扩面、强化宣传动员、强化部门联动、保障资金支持等机制。
国家医保局有关负责人介绍,此次新政红利包括“连续参保有激励”“医保基金零报销有激励”“放开放宽参保户籍限制”“个人账户共济范围进一步扩展”等(详见南方周末报道《连续参保、零报销有啥奖励?基本医保长效参保机制出炉 》)。
健言:参保长效机制的出台,首次对连续参保给出激励政策。“激励机制聚焦大病保险,兼顾了基本医保的公平和效率。”中国医学科学院医学信息研究所副研究员郭珉江认为,通过设立激励机制对大病等高费用负担进行补偿,促进公众连续参保。
药械
【近十年来第二种,阿尔茨海默病口服疗法获FDA批准】
近日,Alpha Cognition公司宣布,其治疗阿尔茨海默病的口服缓释药物Zunveyl获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病。该药物是继2014年美金刚/多奈哌齐复方制剂获批后,近十年来FDA批准的第二种阿尔茨海默病口服疗法。
Alpha Cognition公司表示,将从2025年第一季度开始在美国各地的药店销售该药物。该药物每天口服两次,起始剂量为5毫克,然后增加到10毫克的维持剂量,最高可将剂量增加到15毫克。
健言:Zunveyl的获批,标志着近十年来阿尔茨海默病治疗领域的又一重要进展,填补了口服疗法的空白。其缓释特性与灵活剂量调整方案,有望提升患者用药便利性与治疗依从性。
南方周末记者 崔慧莹南方周末实习生 梁圆